自2012年以来,心脏药物缬沙坦可能已被癌症相关杂质污染

06-11
作者 :
欧婷

周二表示,自2012年以来,常见的血压和心脏药物缬沙坦可能含有与癌症有关的杂质。

上周, 召回了几种含有活性成分缬沙坦的药物,该药物用于治疗高血压和心力衰竭。

美国食品和药物管理局的决定是在欧洲药品管理局(EMA)的卫生官员对该药物中发现的一种名为N-亚硝基二甲胺或NDMA的致癌化合物的痕迹引起关注之后发布的。

监管机构已展开调查,以确定潜在污染的范围。

“现在提供有关NDMA可能对患者构成的长期风险的信息还为时尚早。 EMA已将审查的这一方面作为优先事项,并将在新信息公布后立即更新公众,“该机构表示。

卫生官员警告说,由于服用药物是为了治疗严重的心脏病,因此患者在未事先与医疗保健提供者交谈时不应服用药物。 FDA已将所有受影响的制药公司列入其网站。

污染源尚不清楚。 这些药物由一家中国公司大量生产,并在全球范围内销售。

报告说,NDMA可以对动物和人造成肝损伤。

“我们仔细评估了在美国销售的含缬沙坦的药物,我们发现这些特定公司销售的缬沙坦不符合我们的安全标准。 这就是我们要求这些公司立即采取行动保护患者的原因,“FDA药物评估和研究中心主任珍妮特伍德科克在一份声明中说。